Gli scienziati criticano il leucovorina per l'autismo, come proposto da Trump: "Non ci sono prove concrete".

Mentre l'annuncio controverso del presidente Trump su un possibile collegamento tra l'uso prenatale di paracetamolo e il rischio di sviluppare l'autismo ha dominato i titoli dei giornali di oggi, la Casa Bianca ha anche rivelato un'altra notizia interessante: la Food and Drug Administration (FDA) ha avviato il processo di approvazione per il leucovorin, o acido folinico, come trattamento per l'autismo stesso.

È importante notare che questo è l'unico utilizzo attualmente convalidato dalla FDA e che l'acido folinico è da tempo utilizzato per una varietà di scopi medici.

Un farmaco già in uso

Come spiegato dalla Mayo Clinic (USA), la leucovorina è un farmaco e integratore utilizzato come antidoto agli effetti nocivi del metotrexato , un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. Viene anche utilizzato per prevenire o trattare alcuni tipi di anemia, poiché agisce in modo simile all'acido folico, che può essere carente in questi pazienti.

Viene anche utilizzato in combinazione con il fluorouracile per trattare il cancro al colon . In ogni caso, si tratta di un farmaco soggetto a prescrizione medica e non acquistabile senza ricetta.

Secondo il comunicato stampa della FDA , è stato avviato il processo di approvazione specifico per le compresse di leucovorin calcio per i pazienti affetti da una condizione chiamata carenza di folati cerebrali (CFD). Il folato è una vitamina essenziale per la salute del cervello e la CFD è stata osservata in persone con disturbi dello sviluppo con tratti autistici (problemi di comunicazione sociale, elaborazione sensoriale o comportamenti ripetitivi), in persone con epilessia e in alcuni problemi di movimento e coordinazione.

Critiche nella comunità scientifica

Per approvare questo nuovo utilizzo del leucovorina, la FDA ha condotto una revisione sistematica della letteratura sull'argomento dal 2009 al 2024, includendo case report con informazioni a livello di paziente e dati sui possibili meccanismi che collegano la CFD ai disturbi neurologici in cui è stata osservata. Pertanto, l'agenzia afferma di aver stabilito che le prove supportano l'idea che il calcio leucovorina possa aiutare le persone con CFD.

Tuttavia, molti scienziati stanno esprimendo opinioni contrastanti . Ad esempio, Olga Tennison, professoressa di ricerca sull'autismo presso l'Autism Research Centre della La Trobe University in Australia, spiega allo Science Media Center: "L'idea di utilizzare la leucovorina per 'curare' l'autismo è preoccupante. In primo luogo, perché la ricerca in questo settore è di scarsa qualità e non al livello che ci si aspetterebbe quando si formulano raccomandazioni per l'approvazione".

Andrew Whitehouse, Professore di Ricerca sull'Autismo Angela Wright Bennett presso il Kids Research Institute Australia, approfondisce questa critica nello stesso articolo. "Il leucovorina (acido folinico) è stato pubblicizzato come un 'trattamento' per l'autismo , ma le prove sono deboli", osserva. "Alcuni studi su piccola scala suggeriscono possibili modesti miglioramenti nei risultati comportamentali, ma questi studi sono limitati da un numero limitato di partecipanti, risultati incoerenti e dalla mancanza di repliche indipendenti. A questo punto, la scienza è ben lontana dal livello necessario per raccomandare il leucovorina per il trattamento clinico dell'autismo".

Infine, Adam Guastella, professore presso la Clinica di Ricerca sull'Autismo e sullo Sviluppo Neurologico dell'Università di Sydney, si spinge oltre: "Esistono alcuni studi promettenti che suggeriscono potenziali benefici , ma presentano numerose limitazioni che indicano la necessità di ulteriori ricerche. Alcuni studi suggeriscono anche effetti collaterali negativi. Sono necessari ulteriori studi per determinare con certezza la dose e la tempistica appropriate, soprattutto se somministrate durante la gravidanza e la prima infanzia".

La ricerca è ancora molto precoce

Come sottolineano questi esperti, alcune ricerche hanno evidenziato i potenziali benefici dell'integrazione di acido folinico nei bambini e negli adulti. Tuttavia, le prove a riguardo rimangono limitate.

Forse il più importante degli ultimi anni è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (in cui né i soggetti né i ricercatori sanno quali individui sono assegnati a quali gruppi ricevono il farmaco) pubblicato l'anno scorso sull'European Journal of Pediatrics, che ha effettivamente riscontrato la sicurezza e l'efficacia dell'integrazione, ma è stato limitato dal numero esiguo di volontari (40 pazienti).

Naturalmente, questo tipo di lavoro non dovrebbe essere ignorato e fornisce prove a sostegno delle teorie che indicano la carenza di folati come fattore di rischio per l'autismo. Tuttavia, ciò che gli esperti criticano è che siano necessarie maggiori informazioni prima di formulare raccomandazioni precise e informate.

A questo proposito, l' Autism Science Foundation ha spiegato che "i dati che suggeriscono che la leucovorina potrebbe essere efficace [contro i sintomi dell'autismo] provengono da quattro piccoli studi randomizzati, che hanno utilizzato dosaggi diversi e hanno presentato risultati diversi (in un caso, dipendenti da una specifica variante genetica). La scienza in materia è ancora nelle sue fasi iniziali e sono necessari ulteriori studi prima di poter giungere a una conclusione definitiva".

Riferimenti

Mayo Clinic. Leucovorin (via orale, via endovenosa, via iniettiva). Consultato online all'indirizzo https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/leucovorin-oral-route-intravenous-route-injection-route/description/drg-20064503 il 23 settembre 2025.

FDA. La FDA interviene per rendere disponibile un trattamento per i sintomi dell'autismo. Consultato online all'indirizzo https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-make-treatment-available-autism-symptoms?utm_medium=email&utm_source=govdelivery il 23 settembre 2025.

SMC Spagna. Controversia sulla proposta dell'amministrazione Trump di prescrivere il leucovorin come trattamento per l'autismo. Consultato online all'indirizzo https://sciencemediacentre.es/polemica-por-la-propuesta-de-la-administracion-trump-de-indicar-la-leucovorin-como-tratamiento il 23 settembre 2025.

Panda PK, Sharawat IK, Saha S, Gupta D, Palayullakandi A, Meena K. Efficacia dell'integrazione orale di acido folinico nei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo. European Journal of Pediatrics (2024). DOI: 10.1007/s00431-024-05762-6.

Autism Science Foundation (2025). Dichiarazione dell'Autism Science Foundation in merito al rapporto del Wall Street Journal "RFK Jr. e HHS collegheranno l'autismo all'uso di Tylenol in gravidanza e alle carenze di folati". Consultato online all'indirizzo https://autismsciencefoundation.org/press_releases/statement-from-autism-science-foundation-regarding-wall-street-journal-report-rfk-jr-hhs-to-link-autism-to-tylenol-use-in-pregnancy-and-folate-deficiencies/ il 23 settembre 2025.

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